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安瓿瓶容器密封完整性解决方案-氢氧焰安瓿瓶熔封

时间:2021-08-24 点击:1169

       安瓿瓶泄露的影响

       安瓿瓶包括塑料安瓿瓶和玻璃安瓿瓶,里面一般填充无菌液体制剂。安瓿瓶可能会填充无菌空气或氮气。采用充氮工艺的目的是一方面可以抑制好氧细菌的生长,另一方面也可以防止氧敏感产品被氧化。安瓿瓶一旦泄漏,空气中的氧气和微生物会侵入容器内,使得内部填充的产品可能被氧化,影响了产品的稳定性;且微生物侵入后,如果填充的产品适合微生物的生长,微生物会迅速繁殖,进而给病人的生命安全埋下隐患。

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       安瓿瓶传统检漏的方法及缺点

       传统的安瓿瓶检漏方法主要是色水法和微生物挑战法。这2种方法一般是主观、定性、破坏的测试方法。色水法适用于填充产品的安瓿瓶,可以用于生产环节的检测;而微生物挑战法更多用于空的容器本身的检测,适用于验证环节。尽管这两个方法被行业使用多年,但它们的缺点也是比较明显的。色水法的缺点是破坏性测试、灵敏度低、结果主观、费时费力、不可溯源;微生物挑战法的缺点是:破坏性测试、费时费力、不可溯源、泄漏通道为曲折路径时漏检率高。美国FDA目前倾向于采用物理定量的方法替代传统的这两种方法。

安瓿瓶传统检漏的方法及缺点

       安瓿瓶检漏方法选择

       适合安瓿瓶检漏的物理定量方法有真空衰减法、激光法和高压放电法等。真空衰减法适用于各种安瓿瓶,激光法适用于充氮的安瓿瓶,高压放电法适用于内部填充液体导电率≥5μS/cm的安瓿瓶。

安瓿瓶检漏方法选择

       氢氧火焰安瓿瓶熔封工艺

氢氧火焰安瓿瓶熔封工艺

       氢氧焰安瓿瓶封口设备以水和电为燃料,通过电解,将水分解成为氧气和氢气,氢气是可以燃烧的,氧气助燃,这两种气体点燃形成氢氧火焰,对安瓿瓶进行快速熔封。替代煤气瓶、氧乙炔等气瓶,安全环保!无爆燃风险,为实验室安全保驾护航!

       原理介绍

       氢氧焰安瓿瓶封口机以水和电为燃料,通过电解,将水分解成为氧气和氢气,氢气是可以燃烧的,氧气助燃,这两种气体点燃形成氢氧火焰,对安瓿瓶进行快速熔封。替代氧乙炔等气瓶,无爆燃风险,安全高效节能环保。

       机器特点

       节能环保:原料只用水和少量电,燃烧过后仅产生水,无黑烟废气排放;环保节能,可循环。

       火焰精细:火焰温度高达2800℃,火焰集中不发散,熔封过后光滑美观。

       火焰无碳:不改变工件的刚柔性,熔封品质优于其他气体。

       操作安全:熔封无须气瓶,即产即用、不储存气体,避免爆燃风险。

       操作简单:搭配充氮装置,更快的熔封速度,更高的生产效率。

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